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女性伟哥获准上市 被指平庸万艾可


/ 2015-08-21

原题目:“女性伟哥”获准上市 被指“平淡”

美国乔治敦大学药理学传授阿德里安娜·傅-伯曼称,这一天“对药品监管来说是令人忧伤的一天”。

据动静美媒称,美国食物和药物办理局(fda)18日核准了世界上首个针对女性性欲低下问题的药物。美国约有十分之一的女性具有这一问题。

然而,者说,核准这一有严峻副感化的“平淡”,现实上是把女性一般范畴内的性欲低下问题变成了一种疾病。这将导致各大药厂急于跟进。

据美国《邮报》网站8月18日报道,此前,fda曾两次否决了氟班色林的上市,此次核准这一有争议的药物也附加了很多前提。这反映出fda对这种药物的严峻副感化感应担心。附加前提要求在药品上着重标出警示语,提示在服药期间喝酒可能呈现低血压和昏厥,同时还要求大夫必需在接管培训后才有资历开具这一药物处方。

报道说,该药物的支撑者称,这一决定为fda摘掉了“性别蔑视”的帽子,使女机能够对本人的性糊口有更多的选择和节制。

她说:“fda两次否决了该药物,由于风险跨越了好处。此次独一分歧的是斯普劳特制药公司成功倡议了一场高超而积极的公关步履。这等于为制药企业通过公关步履来fda核准更多不及格药物打开了大门。这对的药物审批来说是坏动静。”

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